Die Verantwortungsbereiche der Medizinprodukte-Verantwortlichen umfassen die Umsetzung und Einhaltung des Medizinproduktegesetzes (MPG), der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV). Dies gilt insbesondere für Positionen wie Chefärzte oder Chefärztinnen, Rettungsdienstleiter*innen, Wachleiter*innen, Standortbeauftragte, Pflegedirektor*innen bzw. Pflegedienstleitungen sowie Leiter*innen von Abteilungen.
Zu den spezifischen Aufgaben der Medizinprodukte-Verantwortlichen gehört es, geeignete Mitarbeiter*innen als Medizinprodukte-Beauftragte vorzuschlagen oder zu ernennen. Des Weiteren obliegt ihnen die organisatorische Gewährleistung, dass die Medizinprodukte-Beauftragten ihre Aufgaben und Tätigkeiten in angemessenem Umfang erfüllen können. Zudem sind sie für die Aufrechterhaltung des Ausbildungsstands der Mitarbeiter*innen verantwortlich. 

Ausbildungsinhalte

• Grundlagen des Medizinprodukterechts kurz erläutern
• Definitionen und Kennzeichnung von Medizinprodukten erklären
• Verantwortlichkeiten der Medizinprodukte-Beauftragten aufzeigen
• Bedeutung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) erläutern
• Einweisungsverfahren und Voraussetzungen für die Inbetriebnahme von Medizinprodukten gemäß Anlage 1 der MPBetreibV organisieren, vorbereiten und durchführen
• Durchführung von Einweisungen dokumentieren
• Bedeutung des Medizinproduktebuchs und Bestandsverzeichnisses erläutern
• Richtiger Umgang mit Gebrauchsanweisungen sicherstellen
• Wichtigkeit von Zubehör für Medizinprodukte verdeutlichen
• Richtlinien für den Umgang mit patienteneigenen Medizinprodukten erklären
• Überblick über sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen sowie Instandhaltungsanforderungen geben
• Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten zusammenfassen
• Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem gemäß MPSV erläutern